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Cápsulas de gelatina sin TiO₂ para marcas de etiqueta limpia de la UE: cómo los opacificadores minerales naturales reemplazan al E171 manteniendo la protección contra la luz.
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Cápsulas de gelatina sin TiO₂ para marcas de etiqueta limpia de la UE: cómo los opacificadores minerales naturales reemplazan al E171 manteniendo la protección contra la luz.

14/07/2026

La histórica prohibición del dióxido de titanio (E171) como aditivo alimentario por parte de la Unión Europea ha tenido repercusiones en las industrias farmacéuticas y de suplementos a nivel mundial. Desde que el Reglamento UE 2022/63 entró en vigor el 7 de agosto de 2022, cualquier marca que venda suplementos alimenticios, productos farmacéuticos o nutracéuticos en los mercados europeos se ha enfrentado a una pregunta crucial: ¿Cómo se puede mantener el aspecto blanco brillante y opaco de la cápsula que esperan los consumidores, sin utilizar dióxido de titanio?

La solución reside en los opacificantes minerales naturales: una clase de minerales aptos para uso alimentario y aprobados por la UE que reproducen el rendimiento óptico del TiO₂ y, al mismo tiempo, se alinean con la tendencia de las etiquetas limpias. Este artículo analiza la ciencia, el marco regulatorio, las consideraciones de fabricación y las especificaciones reales del producto que respaldan la tecnología de cápsulas sin TiO₂, basándose en datos de producción de las líneas de productos sin TiO₂ de Shancy Capsule.

Cápsulas vacías sin TiO2 a base de minerales naturales para formulaciones de alta pureza de Shancy Capsule

1. La prohibición del E171: Por qué el dióxido de titanio ya no es una opción en Europa.

El dióxido de titanio se ha utilizado durante décadas como agente blanqueador y opacificante en cápsulas, recubrimientos de comprimidos y productos alimenticios. Designado como E171 en el marco de aditivos alimentarios de la UE, el TiO₂ proporcionó a los fabricantes una forma rentable de producir cápsulas opacas de color blanco brillante que protegían los ingredientes activos fotosensibles de la fotodegradación.

En mayo de 2021, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) concluyó que el E171 ya no podía considerarse seguro como aditivo alimentario, citando preocupaciones sobre la genotoxicidad: la capacidad de las nanopartículas de dióxido de titanio para dañar el ADN. Posteriormente, la Comisión Europea adoptó el Reglamento (UE) 2022/63., que prohíbe el uso de E171 en productos alimenticios en los 27 estados miembros de la UE.

Para los fabricantes de cápsulas y las marcas de suplementos, esta normativa generó una necesidad inmediata de cumplimiento. Las cápsulas que contienen dióxido de titanio (TiO₂) como opacificante o colorante no pueden utilizarse legalmente en los complementos alimenticios que se venden en la UE. Las marcas que continuaron utilizando cápsulas con TiO₂ se arriesgaron a la retirada de productos, el rechazo de importaciones y las medidas coercitivas.

El impacto se extiende más allá de Europa. Los organismos reguladores de otras jurisdicciones están siguiendo de cerca la decisión de la UE. Health Canada ha sostenido que el E171 es seguro en los niveles de exposición actuales, pero continúa revisando la evidencia. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) La normativa 21 CFR 73.575 aún permite el uso de dióxido de titanio como aditivo colorante, aunque grupos de defensa del consumidor presionan para que se reevalúe. Las marcas que ahora adoptan formulaciones sin TiO₂ se están posicionando para anticiparse a posibles cambios regulatorios a nivel mundial.

2. Cómo funcionan los opacificantes minerales naturales: La ciencia detrás del reemplazo del E171

El principal desafío para reemplazar el dióxido de titanio radica en su rendimiento óptico. El TiO₂ posee un índice de refracción excepcionalmente alto (aproximadamente 2,55 para la forma cristalina rutilo), lo que le confiere una capacidad superior de dispersión de la luz. Cualquier sustituto debe alcanzar un nivel de opacidad similar para proteger los principios activos farmacéuticos (API) y nutracéuticos fotosensibles de la degradación inducida por la radiación UV.

Los opacificantes minerales naturales logran esto mediante una combinación de compuestos minerales seleccionados por sus propiedades de dispersión y absorción de la luz:

  • Carbonato de calcio (CaCO₃): Mineral de origen natural con un índice de refracción de aproximadamente 1,60. Cuando se microniza y se dispersa uniformemente en la matriz de la cápsula, proporciona una difusión eficaz de la luz y contribuye a su apariencia blanca y opaca.
  • Óxido de zinc (ZnO): Con un índice de refracción de aproximadamente 2,00, el óxido de zinc ofrece una mayor capacidad de dispersión de la luz y, además, es un aditivo alimentario permitido en la UE. Proporciona excelentes propiedades de bloqueo de los rayos UV.
  • Óxidos de hierro: Utilizados para dar color en lugar de opacidad, los óxidos de hierro de grado farmacéutico (rojo, amarillo, negro) permiten obtener una gama completa de colores en las cápsulas sin necesidad de colorantes sintéticos ni TiO₂.
  • dióxido de silicio (SiO₂): Se utiliza en concentraciones menores como coadyuvante en el procesamiento y opacificante suplementario para mejorar la uniformidad de la cáscara.

Estos minerales se mezclan en proporciones patentadas para igualar el índice de blancura, el nivel de opacidad y la consistencia del color de las cápsulas tradicionales que contienen TiO₂. El resultado es una cápsula que ofrece:

  • Protección de barrera contra la luz equivalente o superior para ingredientes sensibles a los rayos UV como la vitamina B12, el ácido fólico, la coenzima Q10 y la curcumina.
  • Un aspecto blanco y opaco que cumple con las expectativas de los consumidores de suplementos de alta calidad.
  • Cumplimiento total de la normativa de la UE sobre aditivos alimentarios, incluido el Reglamento (CE) n.º 1333/2008 relativo a los aditivos alimentarios.

3. Gama de productos sin TiO₂ de Shancy Capsule: Especificaciones reales

Shancy Capsule ha desarrollado una línea de cápsulas vacías sin TiO₂ diseñadas específicamente para los mercados de la UE y otros mercados globales de productos con etiqueta limpia. La gama incluye dos formulaciones principales, cada una adaptada a diferentes necesidades de fabricación y mercado. A continuación, se detallan las especificaciones reales extraídas de la documentación del producto de la empresa.

3.1 Cápsulas sin TiO₂ que cumplen con la normativa de la UE para suplementos con etiqueta limpia

Este producto está diseñado específicamente para marcas que exportan a mercados europeos y requieren el cumplimiento total de la normativa sin E171. Las especificaciones clave incluyen:

Especificación Detalle
Cumplimiento normativo 100 % libre de TiO₂, cumpliendo con los requisitos de ausencia de E171 para el mercado europeo y otras jurisdicciones globales.
Nivel de opacidad Alta opacidad: protege eficazmente los ingredientes sensibles a la luz (vitamina B12, ácido fólico) de la degradación.
Compatibilidad de la máquina Idénticas especificaciones de peso y dimensiones a las versiones estándar; no se requieren cambios en la configuración de la máquina de llenado.
Opciones de color Amplia gama de productos que utilizan óxidos de hierro y otros pigmentos naturales.
Actuación Tiempos de desintegración y resistencia mecánica idénticos a los de las conchas tradicionales.
Materiales de la carcasa Disponible en opciones de gelatina y HPMC.
Mercados objetivo Exportadores de la UE, marcas orgánicas y puras, formulaciones para la salud pediátrica y geriátrica.
Sistema de calidad Fabricado en un entorno certificado según las normas GMP con pruebas colorimétricas intensivas para garantizar la consistencia entre lotes.
Documentación Se proporciona un certificado de análisis (COA) que confirma la ausencia de TiO₂ y el cumplimiento de los límites de metales pesados ​​con cada lote.

3.2 Cápsulas sin TiO₂ a base de minerales naturales para formulaciones de alta pureza

Este producto está dirigido a aplicaciones nutracéuticas y farmacéuticas de alta gama donde la pureza de los ingredientes es primordial. Su fórmula sustituye los blanqueadores sintéticos por opacificantes minerales naturales diseñados para un rendimiento industrial.

Especificación Detalle
Sistema opacificador Opacificantes minerales naturales que sustituyen al E171, eliminando por completo los blanqueadores sintéticos.
Protección de barrera contra la luz Barrera opacificante mineral densa que previene la oxidación inducida por los rayos UV de los ingredientes sensibles.
Acabado superficial Acabado superficial liso para una alimentación de baja fricción en las máquinas de encapsulado.
Rendimiento de sellado Anillos de bloqueo avanzados que evitan la separación durante el embalaje y el envío, reduciendo la pérdida de producto.
Pigmentación Todos los colores se derivan de minerales de grado farmacéutico y fuentes naturales.
Estándares de calidad Instalaciones con certificación ISO 9001 y GMP; rigurosos controles de calidad para la uniformidad de la pared y la estabilidad del color.
Documentación Documentación completa que respalde las afirmaciones de la etiqueta "Libre de TiO₂", incluyendo el certificado de análisis (COA) para cada lote.
Aplicaciones objetivo Marcas de vitaminas de alta gama, nutrición materna (vitaminas prenatales), fabricación OEM/ODM de nutracéuticos, formulaciones farmacéuticas.

4. Consideraciones de fabricación: Transición a la producción de cápsulas sin TiO₂

Para los fabricantes de suplementos que actualmente utilizan cápsulas con TiO₂, la transición a alternativas sin TiO₂ implica varias consideraciones prácticas. Según la experiencia de Shancy Capsule en los mercados de la UE y globales, los factores clave incluyen:

4.1 Compatibilidad con la máquina de llenado

Una de las ventajas más significativas de las cápsulas modernas sin TiO₂ es su compatibilidad directa con los equipos de llenado existentes. Las cápsulas sin TiO₂ de Shancy Capsule están diseñadas para mantener las mismas tolerancias dimensionales (longitud, grosor de pared y diámetro exterior) que sus contrapartes con TiO₂. Esto significa que los fabricantes pueden cambiar de formulación sin necesidad de recalibrar los dosificadores, los pasadores de compactación ni los mecanismos de rectificación de cápsulas.

El acabado liso de las cápsulas opacificadas con minerales garantiza una alimentación con baja fricción a través de los sistemas de tolva, manteniendo los mismos índices de producción que las cápsulas estándar. En entornos de encapsulación de alta velocidad, con una producción de más de 100 000 cápsulas por hora, esta transición fluida es fundamental para evitar tiempos de inactividad en la producción.

4.2 Desintegración y biodisponibilidad

Una preocupación común al reformular las cápsulas es si los nuevos excipientes afectarán su disolución. Las cápsulas sin TiO₂ de Shancy Capsule mantienen tiempos de desintegración idénticos a los de las cápsulas tradicionales. Los opacificantes minerales se dispersan en la matriz de gelatina o HPMC en concentraciones que no alteran el perfil de disolución de la cápsula, lo que garantiza que los principios activos se liberen a la velocidad esperada en el líquido gastrointestinal.

4.3 Consistencia del color y control de calidad

Lograr una consistencia de color entre lotes con opacificantes minerales naturales requiere un control de proceso riguroso. Shancy Capsule realiza pruebas colorimétricas intensivas mediante medición espectrofotométrica (espacio de color L*a*b*) en cada lote de producción. Esto garantiza que la opacidad blanca de las cápsulas se mantenga dentro de las especificaciones, lote tras lote, sin las variaciones visuales que pueden ocurrir con algunos sistemas de pigmentos naturales.

5. Aplicaciones de mercado: ¿Quiénes se benefician de las cápsulas sin TiO₂?

La demanda de cápsulas sin TiO₂ está impulsada por varias tendencias de mercado convergentes, cada una de las cuales crea oportunidades específicas para las marcas que adoptan formulaciones con etiquetas limpias.

5.1 Acceso al mercado de la UE

Para cualquier marca que venda complementos alimenticios o productos farmacéuticos en la Unión Europea, las cápsulas sin TiO₂ no son opcionales, sino un requisito reglamentario. La prohibición del E171 se aplica a todos los productos alimenticios, incluidos los complementos alimenticios clasificados bajo la Directiva 2002/46/CE. Las marcas que no cumplan con la normativa se enfrentan a la incautación de importaciones, la retirada de productos y posibles multas. Las cápsulas sin TiO₂ de Shancy Capsule, que cumplen con la normativa de la UE, ofrecen una vía verificada para mantener el acceso al mercado.

5.2 Marcas con etiqueta limpia y orgánicas

El movimiento de productos con etiquetas limpias va mucho más allá del cumplimiento normativo. Los consumidores de Norteamérica, Asia-Pacífico y otras regiones buscan cada vez más suplementos con listas de ingredientes transparentes y fáciles de reconocer. El movimiento de consumidores que buscan productos "sin" colorantes artificiales, aditivos sintéticos y sustancias químicas controvertidas ha convertido la ausencia de dióxido de titanio (TiO₂) en un factor diferenciador clave. Las marcas que se posicionan como "no tóxicas" y "naturales" se benefician de la comercialización de cápsulas que se alinean con estos valores del consumidor.

5.3 Formulaciones pediátricas y geriátricas

Para las poblaciones vulnerables, incluidos los niños y los ancianos, minimizar la exposición a aditivos es una prioridad tanto para los consumidores como para los profesionales de la salud. Las cápsulas sin TiO₂ abordan directamente esta preocupación, ofreciendo una formulación donde cada excipiente tiene un perfil de seguridad claro. Esto es particularmente relevante para las vitaminas prenatales, los suplementos infantiles y las formulaciones nutricionales geriátricas, donde los padres y cuidadores prestan mayor atención a la lista de ingredientes.

5.4 Servicios OEM/ODM para nutracéuticos

Los fabricantes por contrato y las marcas blancas que abastecen a mercados globales necesitan soluciones de cápsulas que cumplan con las normativas más estrictas de cualquier mercado objetivo. Al estandarizar el uso de cápsulas sin TiO₂, los proveedores OEM/ODM pueden ofrecer a sus clientes una única referencia que se puede vender en la UE, el Reino Unido y otros mercados que puedan adoptar prohibiciones similares, lo que simplifica la gestión de inventario y reduce el riesgo de incumplimiento normativo.

6. Marco regulatorio: Tendencias globales en la regulación del TiO₂

Si bien la prohibición del E171 por parte de la UE es la medida regulatoria más importante hasta la fecha, el panorama regulatorio global para el dióxido de titanio en alimentos y suplementos está en constante evolución. Comprender estas tendencias es fundamental para las marcas que planifican estrategias de formulación a largo plazo.

  • Unión Europea: El compuesto E171 está prohibido en virtud del Reglamento (UE) 2022/63 desde el 7 de agosto de 2022. No existen exenciones para los complementos alimenticios ni para los excipientes farmacéuticos utilizados en productos alimenticios.
  • Reino Unido: Tras el Brexit, el Reino Unido no ha adoptado la prohibición del E171 de la UE, pero continúa revisando la evidencia a través de la Agencia de Normas Alimentarias (FSA).
  • Estados Unidos: El La FDA mantiene el dióxido de titanio como un aditivo colorante seguro. de conformidad con 21 CFR 73.575, con un nivel máximo permitido del 1% en peso en los alimentos.
  • Canadá: Health Canada ha revisado la evaluación de la EFSA y mantiene que el E171 es seguro en los niveles de exposición actuales, pero se ha comprometido a realizar un seguimiento continuo.
  • Australia y Nueva Zelanda: Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda (FSANZ) ha iniciado una revisión del E171 en respuesta a la decisión de la UE.

Para las marcas con ambiciones globales, adoptar formulaciones sin TiO₂ elimina de forma proactiva el riesgo de futuros costes de reformulación, interrupciones en la cadena de suministro y restricciones de acceso al mercado. A medida que Organización Mundial de la Salud A medida que se sigue evaluando la seguridad de los aditivos alimentarios a nivel mundial, es probable que se acelere la tendencia hacia una regulación más estricta de las nanopartículas en los alimentos.

7. Análisis técnico en profundidad: Comparación del rendimiento óptico

El parámetro de rendimiento más importante para los opacificantes de cápsulas es su capacidad para bloquear la transmisión de luz, especialmente en el espectro UV (200-400 nm), donde la degradación fotosensible es más severa. Las formulaciones sin TiO₂ de Shancy Capsule se han optimizado para igualar o superar el rendimiento de barrera de luz de las cápsulas tradicionales que contienen TiO₂.

El sistema opacificante mineral logra esto a través de dos mecanismos complementarios:

  1. Dispersión de la luz: Las partículas micronizadas de carbonato de calcio y óxido de zinc, con distribuciones de tamaño de partícula controladas (normalmente de 1 a 10 micrómetros), dispersan la luz incidente mediante la dispersión de Mie, lo que reduce la transmisión directa a través de la pared de la concha.
  2. Absorción de rayos UV: El óxido de zinc proporciona propiedades de absorción de rayos UV inherentes, particularmente efectivas en los rangos UVA (315-400 nm) y UVB (280-315 nm), ofreciendo una protección adicional más allá de la simple dispersión.

El efecto combinado produce una cubierta de cápsula con una densidad óptica comparable a la de las formulaciones que contienen TiO₂, protegiendo ingredientes activos como:

  • Vitamina B12 (cianocobalamina): altamente fotosensible, se degrada rápidamente bajo exposición a los rayos UV.
  • Ácido fólico: pierde potencia cuando se expone a la luz durante períodos prolongados de almacenamiento.
  • Coenzima Q10 (CoQ10): susceptible a la fotooxidación.
  • Probióticos: los microorganismos vivos pueden inactivarse por la radiación UV.
  • Curcumina y otros extractos botánicos: pigmentos naturales que se desvanecen con la exposición a la luz.

8. Guía de implementación: Transición a cápsulas sin TiO₂

Para las marcas que estén listas para hacer la transición a cápsulas sin TiO₂, Shancy Capsule recomienda la siguiente ruta de implementación:

  1. Evaluación de la muestra: Solicite muestras de cápsulas sin TiO₂ en el tamaño, color y material de cubierta que necesite (gelatina o HPMC). Realice pruebas en su equipo de llenado para confirmar la compatibilidad.
  2. Pruebas de estabilidad: Realice estudios de estabilidad acelerada con su formulación de relleno específica para verificar que la cubierta libre de TiO₂ proporciona una protección adecuada contra la luz durante el tiempo de almacenamiento previsto.
  3. Revisión de la etiqueta: Actualice las etiquetas del producto para eliminar el dióxido de titanio de la lista de ingredientes de la carcasa y, si lo desea, añada las indicaciones "Sin TiO₂" o "Sin dióxido de titanio" en el panel frontal.
  4. Documentación reglamentaria: Obtenga el certificado de análisis (COA) y la documentación de cumplimiento normativo de Shancy Capsule para respaldar sus afirmaciones sobre productos con etiqueta limpia y su entrada en el mercado de la UE.
  5. Puesta en marcha de la producción: Realice su pedido inicial. Los plazos de entrega para tamaños y colores estándar suelen ser de 2 a 3 semanas, mientras que los colores personalizados requieren de 4 a 6 semanas.

9. Conclusión: El futuro está libre de TiO₂.

La transición para dejar de usar dióxido de titanio en las cápsulas no es solo un ejercicio de cumplimiento normativo, sino que representa un cambio fundamental en la forma en que las industrias de suplementos y farmacéutica seleccionan los excipientes. Las marcas que adoptan formulaciones sin TiO₂ hoy en día están invirtiendo en líneas de productos preparadas para el futuro que seguirán cumpliendo con la normativa, independientemente de cómo evolucione el panorama regulatorio global.

El enfoque de doble producto de Shancy Capsule, que ofrece cápsulas sin TiO₂ que cumplen con la normativa de la UE para suplementos con etiqueta limpia y cápsulas sin TiO₂ a base de minerales naturales para formulaciones de alta pureza, proporciona a los fabricantes opciones adaptadas a su posicionamiento específico en el mercado, ya sea que busquen el cumplimiento de la normativa de la UE para el mercado masivo o la diferenciación de productos premium con etiqueta limpia.

Gracias a una capacidad de fabricación probada en una instalación con certificación GMP e ISO 9001, un control de calidad riguroso que incluye colorimetría a nivel de lote y documentación COA, y una compatibilidad perfecta con los equipos de llenado existentes, las barreras técnicas para la adopción de materiales sin TiO₂ nunca han sido tan bajas.

10. Guía de tamaños de cápsulas para formulaciones sin TiO₂

Seleccionar el tamaño de cápsula correcto es esencial para una dosificación precisa y una experiencia óptima para el paciente. Las cápsulas sin TiO₂ de Shancy Capsule están disponibles en toda la gama de tamaños estándar, cada uno con capacidades de volumen controladas con precisión:

Tamaño de la cápsula Volumen (mL) Peso típico de llenado (mg)* Aplicaciones comunes
000 1.37 800-1600 Suplementos de alta dosis, mezclas de hierbas
00 0,95 500-1100 Multivitaminas, mezclas de proteínas
0 0,68 350-800 Formulaciones estándar de suplementos
1 0,50 250-600 Suplementos de gama media, probióticos
2 0,37 180-400 Suplementos infantiles, nutrientes específicos
3 0,30 140-320 Formulaciones de dosis bajas, uso pediátrico
4 0,21 100-220 Principios activos en microdosis, muestras de prueba

*Pesos de llenado aproximados para densidades de polvo entre 0,6 y 1,2 g/cm³. Los pesos reales dependen de la densidad aparente y las propiedades de flujo del material de llenado específico.

Todos los tamaños están disponibles en cápsulas de gelatina y HPMC, con formulaciones libres de TiO₂ en toda la gama. Shancy Capsule también ofrece combinaciones personalizadas de tamaño y color para marcas con requisitos específicos de diferenciación de producto.

¿Listo para pasarte a las cápsulas sin TiO₂?

Póngase en contacto con Shancy Capsule para solicitar muestras, especificaciones y precios para el lanzamiento de su próximo producto con etiqueta limpia.

Correo electrónico: shancyyubin@163.com Teléfono: +86 18858566925

Vea la gama completa de cápsulas sin TiO₂.

Preguntas frecuentes

¿Qué sustituye al dióxido de titanio en las cápsulas sin TiO₂?

Las cápsulas sin TiO₂ utilizan opacificantes minerales naturales, como carbonato de calcio de grado farmacéutico, óxido de zinc y óxidos de hierro, para lograr una apariencia blanca y opaca. Estos minerales son aditivos alimentarios aprobados por la FDA y la UE que proporcionan propiedades de barrera a la luz equivalentes, sin los problemas regulatorios asociados con el E171.

¿Las cápsulas sin TiO₂ cumplen con el Reglamento (UE) 2022/63 que prohíbe el E171?

Sí. Las cápsulas de Shancy Capsule, libres de TiO₂, cumplen al 100 % con el Reglamento (UE) 2022/63, que prohibió el dióxido de titanio (E171) como aditivo alimentario en la Unión Europea a partir del 7 de agosto de 2022. Cada lote se envía con un Certificado de Análisis (COA) que confirma la ausencia de TiO₂ detectable y el cumplimiento de los límites de metales pesados.

¿Las cápsulas sin TiO₂ requieren cambios en la configuración de la máquina de llenado?

No. Las cápsulas sin TiO₂ de Shancy Capsule mantienen las mismas especificaciones dimensionales y tolerancias de peso que las cápsulas estándar con TiO₂. Están diseñadas con un acabado superficial liso para una alimentación de baja fricción, lo que garantiza una compatibilidad perfecta con todas las principales máquinas de encapsulado de alta velocidad sin necesidad de reequipamiento ni recalibración.

¿Hasta qué punto protegen las cápsulas sin TiO₂ los ingredientes sensibles a la luz?

El opacificante mineral natural presente en las cápsulas sin TiO₂ crea una densa barrera de luz que protege eficazmente de la fotodegradación ingredientes sensibles a los rayos UV como la vitamina B12, el ácido fólico, la coenzima Q10 y los probióticos. Las pruebas de transmisión de luz demuestran una opacidad equivalente o superior a la de las cápsulas tradicionales que contienen TiO₂.

¿Qué tamaños y colores están disponibles para las cápsulas sin TiO₂?

Shancy Capsule ofrece cápsulas sin TiO₂ en tamaños 000, 00, 0, 1, 2, 3 y 4, con cubierta de gelatina o HPMC. Dispone de una amplia gama de colores naturales, obtenidos mediante óxidos de hierro y otros pigmentos naturales, incluyendo blanco, marfil y colores personalizados para satisfacer las necesidades específicas de cada marca.

¿Qué certificaciones tienen las cápsulas sin TiO₂ de Shancy Capsule?

Las cápsulas se fabrican en una instalación con certificación GMP que opera bajo los estándares de gestión de calidad ISO 9001. Cada lote viene acompañado de un Certificado de Análisis (COA) que confirma la ausencia de TiO₂, el cumplimiento de las normas sobre metales pesados, el rendimiento de desintegración y la seguridad microbiológica. La instalación también ofrece certificaciones BRC, HACCP y Halal bajo solicitud.

Acerca del actor
Yubin Wu es el Director Ejecutivo de Hangzhou Shancy Import and Export Trading Co., Ltd., donde lidera el desarrollo de negocios internacionales y la gestión de la cadena de suministro. Junto con su equipo, se especializa en la exportación de cápsulas duras vacías (gelatina, HPMC y pululano), prestando servicios a clientes de la industria farmacéutica y de suplementos dietéticos en Norteamérica, Europa, Oriente Medio y el Sudeste Asiático. Posee amplios conocimientos sobre especificaciones de cápsulas, procesos de fabricación conforme a las normas GMP y requisitos de certificación FDA/DMF/HALAL. Su compromiso es brindar a los compradores internacionales una experiencia de abastecimiento transparente, eficiente y altamente receptiva.